 |
 |
 |
||||
|
Низкотемпературные пероксидно-плазменные стерилизаторы нового поколения HMTS "Plazster"
 |
 |
|||
|
Главная » » Отчет об апробации HMTS-40 SES Отчет
об апробации
стерилизатора низкотемпературного плазменного НMTS-40
Апробация низкотемпературного плазменного стерилизатора HMTS-40 проведена в Центральном стерилизационном отделении Центрального Военного Клинического госпиталя ФСБ России с 21 июня 2006 г. по 14 июля 2006 г.
1. Стерилизатор HMTS-40 производства компании HumanMeditek Co., L.t.d. и расходные материалы для стерилизации предоставлены ЗАО «Ассомед», которое является официальным дистрибутором продукции компании HumanMeditek Co., L.t.d в России и странах СНГ.
2. В стерилизаторе НMTS-40 заложена новая концепция пероксидно-плазменной низкотемпературной сухой стерилизации, которая позволяет проводить стерилизацию медицинских изделий при самой низкой среди известных стерилизаторов температуре.
3. Стерилизатор HMTS-40 зарегистрирован и может применяться в медицинской практике на территории Российской Федерации (регистрационное удостоверение № 2004/497 от 21 мая 2004 г.).
Соответствие стерилизатора требованиям безопасности, действующим на территории РФ, подтверждено результатами сертификационных испытаний (сертификат № РОСС ИМ02.А11754 от 25 июня 2004 г.)
Для персонала медицинских учреждений и сотрудников служб, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью, разработаны Инструкция № 002 С-05 по эксплуатации низкотемпературною плазменного стерилизатора «ХМТС-40» производства компании «ХьюманМедитек» (Ю.Корея), согласованная директором ФГУН НИИ дезинфектологии Роспотребнадзора М.Г. Шандалой 12.12.05, и Инструкция № 001 /С-05 по применению средства «Агент стерилизующий ХМТС» компании «ХьюманМедитек» (Ю.Корея) в низкотемпературном плазменном стерилизаторе «ХМ ГС-40» производства компании «ХьюманМедитек» (Ю.Корея), согласованная директором ФГУН НИИ дезинфектологии Роспотребнадзора М.Г. Шандалой 8.12.05.
4. Перед началом апробации проведен инструктаж на рабочем месте ответственных специалистов ЦСО.
5. Медицинские изделия для стерилизации поступали из стоматологического отделения.
Поток изделий требовал проведения 2-3 циклов стерилизации в день. При отборе изделий для стерилизации учитывали рекомендации компании «ХьюманМедитек».
6.Примеры изделий, поступивших для стерилизации в плазменном стерилизаторе HMTS-40: стоматологические зеркала, шпатели, пинцеты, буры, хирургические наборы (отечественного производства), стеклянные шприцы типа «Рекорд».
7. Все изделия перед стерилизацией прошли предстерилизационную очистку и были высушены.
8. В соответствии с инструкцией по эксплуатации стерилизатора изделия перед стерилизацией упаковывали при помощи упаковочного материала, предоставленного компанией «ХьюманМедитек». В каждую упаковку помещали химические индикатор-полоски, предоставленные компанией «ХьюманМедитек». Упаковки с изделиями размещали в корзинах в соответствии с рекомендациями компании «ХыоманМедитек».
9.Цикл стерилизации всех изделий был одинаковым. Его общая продолжительность и продолжительность отдельных стадий соответствовали циклограмме автоматического процесса, предложенной производителем стерилизатора. Контроль прохождения стадий цикла стерилизации проводили визуально на дисплее стерилизатора и по распечаткам встроенного термопринтера.
10. По окончании цикла проводили первичный визуальный контроль воздействия стерилизующего агента при помощи химических индикаторов.
11. Контроль результатов стерилизации проводили при помощи биологических индикаторов, подвергнутых стерилизации.
12. Всего проведено 37 цикла стерилизации.
Стерилизацию прошло 1980 единиц инструментария.
13. Результаты апробации:
Медицинские изделия, прошедшие стерилизацию в плазменном стерилизаторе HMTS-40 сохранили первоначальные геометрические размеры, форму, цвет и рабочую поверхность.
Химические индикаторы во всех проведенных циклах изменяли свою окраску, что свидетельствует о воздействии стерилизующего агента на изделия.
Биологические индикаторы после инкубирования подтвердили успешное проведение стерилизации.
Данные бактериологической лаборатории определили эффективность и надежность стерилизации медицинских изделий и инструментария в плазменном стерилизаторе HMTS-40.
15. Заключение:
15.1. Стерилизатор плазменный НMTS-40 производства фирмы «ХьюманМедитек» обеспечивает надежную стерилизацию широкого спектра медицинских изделий, в том числе тех, стерилизация которых другими способами невозможна (полимерные изделия, изделия, включающие части из разнородных материалов), либо не рекомендована производителями из-за ограничений но температуре и влажности в стерилизационной камере.
15.2. Стерилизатор плазменный HMTS-40 удобен в эксплуатации, не требует дополнительных трудозатрат и специальных навыков персонала.
15.3. Удобство и простота работы со стерилизатором обеспечиваются за счет русскоязычного меню дисплея управлении и встроенной системы голосового оповещения пользователя.
15.4.Высокая производительность достигается за счет короткого времени стерилизации (максимально 35 мин.)
15.5.Применение данного стерилизатора в условиях многопрофильного стационара весьма эффективно как при установке в центральном стерилизационном отделении, так и непосредственно в отделениях.
15.6.Стерилизатор плазменный HMTS-40 экологически безопасен. Отходы при его использовании можно утилизировать как бытовые отходы.
15.7.Для получения надежных результатов стерилизации достаточно точно соблюдать инструкции производителя стерилизатора и производителей стерилизуемых изделий.
|
||||
 |
 |
 |
||
| Официальное уведомление | | Правила Конфиденциальности | |